第153章 顺畅
1937年6月,在霉国田纳西州的布里斯托市的马森基尔公司的某个实验室里,1位叫作【哈罗德·沃特金斯】的首席科学家针对霉国南方州磺胺液体制剂的需求,成功研发出了1种名为【磺胺酏剂】的药物,1共是240加仑(约0.9立方米),在短短的4个月之内就销往全国,如果没有意外的话,这1款【磺胺酏剂】会成为马森基尔公司的‘明星产品’!
但是在当年的10月份,1位来自俄克拉荷马州塔尔萨市的1名医生向霉国医学会报告:某类磺胺类药剂可能会致人死亡——随后霉国医学会实验室很快就从【磺胺酏剂】里分离出了毒性组分2甘醇,紧接着fda就采取了极为强硬的姿态——时任fda的1把手、即坎贝尔局长派监督员要求马森基尔公司立即收回所有售出药品,并向公众说明其可能的危害性。
为此,fda出动了两百多名监督员和科学家,确保所有被销售的【磺胺酏剂】都能被收回——fda的监督员与科学家通过运输和销售记录来寻找被销售的【磺胺酏剂】!
可惜的是,并非所有购买过【磺胺酏剂】的医生都愿意配合fda的工作,甚至有1部分医生担心自己会因此承担法律责任,因此不愿承认自己购买或者开出过这种药物,某些处方上面也没有完整地记录患者的姓名、家庭住址等信息。最终马森基尔公司生产的240加仑磺胺酏剂,被收回了234加仑又1品脱;没有收回的那部分,却已经造成了至少100人死亡!
此次恶性事件的突然爆发,却是给霉国当局当头1棒,迫使霉国国会总算是开始重视国内的药物生产及服用安全领域的立法、执法,于1938年6月25日,时任霉国白宫主人的富兰克林·罗斯福签署并通过了《联邦食品、药品和化妆品法》!
这1项法案明确要求所有新药上市前必须向fda申报新药申请(nda)并通过安全性审查。对于药品中必须使用的有害物质,生产商必须提供其安全耐受性指标!
与此同时,这1项法案同样是授权给fda对食品、药品与化妆品生产商进行检查的权利和扩大执法权,并且第1次将化妆品和医疗设备放置在fda的监管之下。
但是这1部在1938年6月就颁发执行的《联邦食品、药品和化妆品法》里面,并没有将处方药与非处方药进行严格划分,1直到1951年霉国国会再次重视起国内的药物泛滥的严峻社会问题,在《联邦食品、药品和化妆品法》的基础上进行了第1次的大规模修改,将法案里面关于‘处方药’与‘非处方药’的定义、使用标准等制定了明确的新规范,这也导致了许多医师不愿意为处方药‘埋单’,继而把相应的负担转移至公众身上!
任何1个官方监管机构都具有时代的局限性,即使是在霉国,fda作为霉国国内最主要的食品、药品与化妆品的监管部门,但是也同样对于接连出现的新药的安全性与有效性,不能做到完全的可控监查,只因fda的工作人员并不是‘人人都是科学家、化学家’!
疫苗属于生物制剂,同时也是霉国相关法案里面规定的‘处方药’,必须要在具有执业资质的医疗机构或者是医师的指导之下才能接种——沈万福手上的麻疹减活毒疫苗,如果想要顺利推行上市,就绕不开霉国fda的安全性审查,至于有效性、耐受性等关键指标数据,他也是授意约翰·富兰克林·恩德斯跟fda进行详细的汇报,只因沈某人很清楚到了1960年代,霉国国会还会修改相应的药物监管法案,届时霉国国内的任何1家生物制药企业,都必须向fda提交1份药品的安全性、有效性等关键指标的书面报告——真实无误的那1种!
在沈万福的前世,约翰·富兰克林·恩德斯及其同事还没有正式研发出世界首款麻疹疫苗之前,从2战结束后支1962年期间,霉国年均感染麻疹病毒的儿童在300万至400万之间,其中每年至少有4千多名儿童发展成为脑膜炎、5百多名儿童不治身亡!
面对麻疹病毒4虐为霉国儿童带来的灾难性影响,霉国国家医学会、霉国国立卫生研究院等相关官方医学机构与私人医学机构联合展开了1场专门预防感染麻疹病毒的研究,但是多年以来1直没有取得太大的进展,当沈万福授权约翰·富兰克林·恩德斯以塞尔维特公司的名义,向fda正式申请刚研制成功的麻疹减活毒疫苗的安全性、有效性审查之后,fda的相关工作人员都被震惊到了——国家耗费了这么多时间与金钱都没有解决的世纪难题,居然被1家名不经传的、似乎还是刚成立不到半年的、新的私人企业被突破了?
每当fda想要批准1项沈新药推向市场之时,总是会有各种以所谓的‘药物安全’为理由国会议员针对fda在审批新药上市过程当中,是否存在违规操作——
事实上,怎么可能没有呢?
霉国的正治权力极度分散,即使是fda想要阻止外部利益集团对自己的‘腐蚀’,也要想1想面对内部‘伙伴’的扯后腿,自身是否摁下心思来继续完成霉国人民赋予的职责吗?
当塞尔维特公司的首席医学家约翰·富兰克林·恩德斯将这个世界上的第1款麻疹减活毒疫苗送到位于华盛顿特区的总部实验室进行安全性、有效性检测申请,fda就接受到了来自洛克菲勒、摩根这两大霉国顶级财团的某种‘压力’——
幸运的是,通过多重检测发现,这1款麻疹减活毒疫苗确实是有着显著效果,且安全性较高,这就意味着刚成立不到半年的塞尔维特公司将拥有了1条源源不断的财源!
不过有些时候也不能完全用‘金钱’来衡量1款开创性的药品,更何况这1款药品还是专门预防儿童感染麻疹病毒的疫苗——在得到了fda的安全许可批准之后,塞尔维特公司与纽约州立医院合作的实验室便是开始在福华连锁餐厅内部征集自愿参与第1批尝试接种麻疹减活毒疫苗的职员——的符合接种条件的孩子!
按照沈某人的建议,常松昀这1位福华连锁餐厅的董事长亲自出面向福华连锁餐厅的职员讲述自己也是生搬硬套过来的说辞,即接种了麻疹减活毒疫苗之后的孩子,很有可能不会再次感染麻疹病毒,更加不会因为感染了麻疹病毒就出现并发症!
为了激发餐厅下属职员的积极性,常松昀也是1个狠人,将自己的3个孙子和两个孙女1股脑送到纽约州立医院接种麻疹减活毒疫苗,丝毫没有顾及两个儿子和儿媳妇的哀求!
当沈万福得知了这件事情之后,也是默然,他其实也能以身作则,但是他担心自己的侍妾们不会让他将自己的孩子作为这1款还没有经受住市场检验的麻疹减活毒疫苗的‘小白鼠’,因此他只能是让常松昀出面来做这件事情——无论成或者不成,沈万福都会给常松昀这1位合伙人1份‘合适的补偿’,只因常松昀所代表着的是整个纽约曼哈顿华埠!
经过1段相当长的观察期之后,常松昀的3个孙子和两个孙女在接种完麻疹减活毒疫苗之后,除了前期接连出现了1些低烧、皮肤过敏等正常症状之外,后期就没有出现过其它的恶性症状,并且纽约州立医院与塞尔维特公司合作成立的实验室在提取第1接种了麻疹减活毒疫苗的儿童体内的麻疹病毒之后,发现麻疹病毒的活性被大幅度削减,基本实现了平衡!
这1个重大发现再次让约翰·富兰克林·恩德斯等参与研制了世界上第1款麻疹减活毒疫苗的科学人员顿时松了1口气,只因他们可以基本确定了这1款麻疹减活毒疫苗适用在健康的儿童身上,但是那些具有天生疾病的儿童暂时还是不能接种麻疹减活毒疫苗,以防出现实验成果之外的恶性情况——但这也是约翰·富兰克林·恩德斯及其同事接下来的工作重点!
福华连锁餐厅下属职员及纽约曼哈顿华埠的华人家庭‘主动’参与到麻疹减活毒疫苗试行接种的1万名儿童当中,除了极少数儿童在观察期结束之后,依旧是感到身体不适之外,其他的绝大部分的儿童都没有出现并发症——可以大规模向市场投放麻疹减活毒疫苗了!
1953年6月上旬,纽约市议会正式向塞尔维特公司订购了1000支麻疹减活毒疫苗,用于给因为在战争当中失去了父母的遗孤接种——可不要以为是把这些战争遗孤当成了新的‘小白鼠’,霉国退5军人这1个群体的地位与影响力太大了,这些战争遗孤接种麻疹减活毒疫苗是出于公共卫生福利的正常安排……再者说了,如果纽约市议会不出面,玩不转啊!
按照塞尔维特公司向霉国fda的定价审批,每1个麻疹减活毒疫苗的疗程大致需要3000美元,但是落实到具体实处,接种1个麻疹减活毒疫苗疗程人均所需是1000美元,只因麻疹减活毒疫苗在某种神秘力量的推动之下,已经被纳入了霉国公共卫生系统的指定药品,具有医疗保障的霉国公民可凭借自己的身份为自己的孩子申请相应的疫苗接种费用减免!
即使是如此,塞尔维特公司依旧是1跃成为了霉国的医药巨头……之1!
(https://www.piaotian55.net/book/3173511/11111010.html)
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